中国物品编码中心深圳分中心完成医疗器械唯一标识(UDI)应用情况调查

日期:2021/09/03 作者:文晓翔

为进一步了解医疗器械唯一标识(UDI)应用情况,落实中国物品编码中心下达的2021年商品条码市场调查的工作要求,中国物品编码中心深圳分中心近日开展并完成了对深圳市医疗器械唯一标识(UDI)的应用情况调查。

本次调查对象主要是深圳地区医疗器械生产企业及批发企业,参与问卷调查的批发企业共23家,生产企业共56家。深圳分中心工作人员采集UDI条码样品共151条,利用LVS 9510条码检测仪对所采集条码样品进行检测,调查的码制包括GS1-128、GS1 Data Matrix和EAN-13等,承印载体主要以不干胶和纸质为主。据调查报告统计,所采集UDI条码样品不合格原因多数在于码制应用不正确、数据结构错误、可译码度、调制比、符号反差等级不足等方面。

通过本次的医疗器械唯一标识(UDI)的市场调查,发现医疗器械生产企业和批发企业均对实施UDI有较高的积极性。接下来,深圳分中心将继续加大基于GS1标准的UDI应用培训力度,从实际操作的角度出发,帮助医疗器械企业更好地理解并执行好国内外UDI最新政策法规,让企业用好GS1标准,实施UDI系统。

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心深圳分中心